华森制药三个重点产品完成境内生产药品备案

admin 2周前 2 导读

  上证报中国证券网讯华森制药1月10日晚间公告,近日,从国家药品监督管理局网站查询获知,公司八味芪龙颗粒、痛泻宁颗粒和甘桔冰梅片3个产品完成境内生产药品备案(药品说明书适老化申请),并于国家药监局网站公示备案信息。据悉,此次备案是为应对人口老龄化趋势,通过增大说明书字体尺寸,并引入电子版说明书及语音播报功能,以增强信息的可读性和易用性。  资料显示,八味芪...

华森制药三个重点产品完成境内生产药品备案

  上证报中国证券网讯华森制药1月10日晚间公告,近日,从国家药品监督管理局网站查询获知,公司八味芪龙颗粒、痛泻宁颗粒和甘桔冰梅片3个产品完成境内生产药品备案(药品说明书适老化申请),并于国家药监局网站公示备案信息。据悉,此次备案是为应对人口老龄化趋势,通过增大说明书字体尺寸,并引入电子版说明书及语音播报功能,以增强信息的可读性和易用性。

  资料显示,八味芪龙颗粒为公司重点中成药,是在治疗中风中经络(轻中度脑梗塞)经典名方“补阳还五汤”基础上进行科学配伍,并加入银杏叶提取物,使用现代工艺技术制成的中西合璧的复方制剂,具有补气活血、通经活络的功效。该药品获得国家发明专利及国家十一五“重大新药创制”成果,是国家医保品种。2024年5月,获批国家首家中药二级保护品种。

  痛泻宁颗粒源于经典名方(“痛泻要方”),为全球首个治疗IBS-D的天然植物药,多环节多靶点治疗IBS,预防复发,具有“疏肝理脾,痛泻并除”的功效。该产品为全国重点品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种,获国家科技部“火炬计划”项目,进入《国家医保目录》《中国药典》(2020年版),是十四项指南共识推荐用药,荣获中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。

华森制药三个重点产品完成境内生产药品备案

  甘桔冰梅片为公司重点中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽黏膜充血等疗效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用。该产品进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》《2023春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)及重庆市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药目录,并于2023年进入国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》。2023年12月,获批国家二级中药保护品种。2024年9月,获批在新加坡上市销售。

  华森制药表示,公司成为重庆市首批、国家第三批适老化改革试点企业,不仅体现了公司对社会责任的承担,也展现了公司在适老化产品和服务创新方面的努力,将有助于公司提升产品的市场竞争力,开拓新的市场机遇,更好地进行市场推广,满足市场需求。(王屹)

(文章来源:上海证券报·中国证券网)

本文地址: http://ssjlkfyy.cn/post/6742.html

私人订制

热点新闻

#
#

热门专题

自定义4
#